奥拉帕尼与西地尼布联合使用可有效治疗铂类敏

以前的研究表明parp抑制剂olaparib(olap)和抗血管生成药cediranib,本研究进一步比较了olapani单药治疗与olapani联合cedinib治疗复发性铂类敏感性高级别浆液性或brca

这项开放标签临床试验将患者从9个中心随机分配到单一药物组和药物组合(在根据brca状态分组和接受抗血管生成治疗之前)。药物分布是分层的,单药治疗组中奥拉帕尼400mg,组合组中奥拉特尼200ng bid + sildenib 30mg qd。

患者的肿瘤是可测量的(根据实体肿瘤的功效评估标准,1.1版),ps评分为0或1,主要终点是无进展生存期(pfs),包括放射学进展和死亡。

在2011年10月至2013年6月期间,共有90名患者被分层并随机分配到两组(单药治疗组46名,联合治疗组中有44名患者,其中48名为已知brca突变(25名在单药治疗中)组和组合中的23组)。

截至2014年1月7日,41名患者已达到主要终点。单药组中位pfs为9.0个月,联合组为17.7个月。与组合组中的客观反应率(orr)相比,单药治疗组的客观反应率(orr)为56%(包括2个完全反应和21个部分反应)。 84%(包括3个完全缓解和33个部分缓解)。联合治疗组(70%)的总体3/4度毒性发生率高于单药治疗组(7%)。这些包括疲劳(27%:7%),腹泻(23%:10%)和高血压(39%:10%)。

与单独的奥拉帕尼相比,奥拉帕尼与cedinir联合可改善铂类敏感性卵巢癌患者的无进展生存率和客观缓解率。但是,在进入诊所之前需要进一步测试。

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