卡博替尼晚期肾癌一线治疗又添新证

VEGFR靶向治疗已经成为目前晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗方法,其中舒尼替尼和帕唑替尼是最常用的方案,在所有风险组的人群中平均无进展生存期(PFS)是8~11个月。
RCC的主要发病机制是VHL肿瘤抑制基因失活,VEGF信号通路上调,这位VEGF靶向治疗提供了分子基础。除了VEGF信号传导之外,MET和AXL也与肿瘤进展相关。
卡博替尼是MET、AXL和VEGFR2的口服抑制剂,基于Ⅲ期METEOR试验的结果,已被批准用于先前抗血管生成治疗后的晚期RCC患者。随机、开放标签II期CABOSUN试验比较了卡博替尼与舒尼替尼作为高危或中危(IMDC标准)的转移性RCC初始靶向治疗的效果。 卡博替尼与舒尼替尼组的PFS分别为8.2个月和5.6个月(HR 0.66; 95% CI,0.46-0.95, p=0.012)。近期 European Journal of Cancer报道了研究的最新结果。
CABOSUN是一项在美国77个中心进行的试验,从2013年7月9日至2015年4月6日,共纳入157名高危或中危的晚期初治患者(ECOG PS 0-2),随机分配到卡博替尼组(每日60 mg)或舒尼替尼组(每日50 mg),服用4周然后停用2周。根据IMDC标准,81%的患者为中危,19%为高危。25%的患者以前没有进行肾切除术,36%有骨转移,73%有两个或更多的转移部位。83%的患者确定了肿瘤MET状态;所有随机患者中有39%为MET阳性,44%为MET阴性。
通过独立的放射学审查委员会(IRC)评估报告PFS,每个IRC的ORR和更新的总体生存期(OS)。主要终点是PFS,次要终点是ORR、OS和安全性。

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