一起见证迷雾,恩替卡韦和替诺福韦的较量

恩替卡韦(Entecavir)和替诺福韦(Tenofovir)是目前全世界治疗慢性乙肝的两大药物;恩替卡韦面世时间早于替诺福韦(Tenofovir),两者对早期慢性肝炎的效果差不多,但是对晚期患者效果略有不同。恩替卡韦的副作用小,在中国普及程度更高替诺福韦的抗药性更小,也可以供孕妇使用(一个明显优势)

在中国:恩替卡韦的原研药是美国制药厂生产的(价格贵),仿制药是中国生物制药的(价格便宜,也进了医保);替诺福韦在中国只有原研药(专利期2017年到期)。
2016年5月的价格变动:一直以来,恩替卡韦凭借良好的价格和药效在中国一直表现良好(占总收入~36%)。2016年5月,和卫计委达成价格谈判,替诺福韦将大幅降价(降幅50%以上)。降价后,每月药费对比:恩替卡韦原研药 – 820块,恩替卡韦仿制药 – 506块,替诺福韦原研药 – 490块。也正是替诺福韦的大幅降价,引发了投资人的恐慌,许多分析师也认为业务也会受到重大影响,因为股价自5月以来大幅下跌。
首先从美国的情况来看,恩替卡韦在美国仍有30+%以上的市场份额(即使在替诺福韦已经上市许久的情况下);许多人(包括投资人)认为两者是替代关系,但是根据一些临床的报告和访谈来看,两者还是有比较明显的差距。恩替卡韦的副作用小,许多医生倾向于为早期病人开恩替卡韦;替诺福韦对于长期需要服药的病人稍有优势(marginally),对孕妇病人基本全覆盖 ,两者在临床使用各有壁垒。
在中国,恩替卡韦仿制药在基本药物名单之中,替诺福韦在争取进入名单,但尚未成行。恩替卡韦仿制药的现有病人不会受影响,长期来看还是会受到冲击; 恩替卡韦仿制药占收入的一部分。公司也在研发替诺福韦的仿制药(17年原研药专利过期),这个临床比预期要慢,但不出意外还是会在今年作完,拥有大量的pipeline产品,即使是投资人最担心的乙肝药上,也是实现了两个药物的全覆盖。
 
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