奥拉帕尼无进展生存时间明显延长!

奥拉帕尼作用机制

Olapani是第一种抑制dna修复的adp核糖聚合酶(parp)的口服抑制剂。对肿瘤细胞具有双重抑制作用,同时也具有dna修复障碍,如brca突变,在细胞和临床水平均有证据表明brca突变可有效抑制患者!

卵巢癌III期数据

Astrazeneca在2017年女性肿瘤学年会上愉快地报道了olaparib治疗复发性卵巢癌solo-2的III期临床试验的最新结果。 Orapani在复发性brca种系突变患者中维持了30.2个月(最长2。5年)的pfs,这些患者此前曾因铂类化疗失败。与安慰剂(pfs仅5.5个月)相比,完全延长了两年多!

在这个III期SOLO-2试验中,包括了294例复发性卵巢癌伴BRCA1/2突变的患者,所有患者在至少两次以前的含铂全身化疗后都复发,最近一次用铂治疗该方案有效且随机分配给olaparib维持治疗组(300 mg,bid)和安慰剂,比例为2:1。对原发性PFS的最终研究(无进展存活时间,耐药时间)进行了独立研究(BICR)。 )评价,Olapani治疗组:安慰剂组为30.2个月:5.5个月。 (HR0.25; 95% CI 0.18-0.35;P<0.0001)。但它也明显高于安慰剂组的5.5个月。

此外,该试验还计算了两组中下一次治疗的时间和治疗后继发进展的时间(pfs2)。前一组为27.9个月,而安慰剂组仅为7.9个月,需要进一步治疗。

在继续治疗的患者中,奥拉帕尼组未达到第二个进展时间(pfs2),而安慰剂组为18.4个月。风险比下降了50%,奥拉帕尼仍然保持了显着的生存优势。

总生存时间尚不可用。这些随访分析数据进一步确定了olaparib在复发性卵巢癌brca突变患者中的绝对维持状态!

奥拉帕尼安全性

在安全性方面,奥拉帕尼表现出血液学毒性,3级不良事件分别为36.9%和18.2%。最常见的是贫血(19.5%vs 2.0%),中性粒细胞减少(5.1%vs 4.0%)和血小板减少症(1.0%)。

此外,非血液学特征在两组中都很常见(20%),包括恶心(75.9%对33.3%),疲劳/疲劳(65.6%对39.4%),呕吐(37.4%对19.2%)。

奥拉帕尼剂型剂量优化

事实上,2014年,olapani被fda批准用于复发性brca突变的卵巢癌患者,并且有许多患者在中国服用这种药物。 Astrazeneca还改变了剂型(一片300毫克),以减少每天服用两片药片的每日压力。还可以改善患者的治疗感受。

Olapani还用于治疗具有brca1和brca2突变的乳腺癌

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