全球首个替诺福韦vs恩替卡韦头对头治疗乙肝3年

乙肝是一种威胁生命的疾病,可导致肝硬化,是全球80%原发性肝癌的直接病因。乙肝目前尚无法完全治愈,严重威胁人类健康。在我国,乙肝是发病率最高的传染病之一,死亡率也居报告传染病的前三位。
根据2006年的全国乙型肝炎流行病学调查,一般人群HBsAg阳性率为7.18%,据此推算中国现有慢性HBV携带者约9300万人。2009年,卫生部报道国内慢性乙型肝炎患者达到2200万例。我国每年大约有30-50万人死于与乙肝病毒感染有关的肝病,如重症肝炎、肝硬化和肝细胞癌。
目前,市面上的乙肝治疗药物主要有注射用的干扰素α、聚乙二醇干扰素α,以及口服用的拉米夫定、替比夫定、阿德福韦酯、替诺福韦二吡呋酯、恩替卡韦等常见核苷类似物。
在口服抗病毒药物的选择上,恩替卡韦、替诺福韦酯凭借强效、低耐药的优势而被全球各大指南推荐作为乙肝治疗的一线长期治疗药物。
替诺福韦2008年以艾滋病治疗药物进入中国,2013年在国内获批乙肝适应症。2017年,替诺福韦片获CFDA批准上市,适应症为艾滋病(HIV-1感染),但国内目前尚无任何厂家的替诺福韦获批用于治疗乙肝。
替诺福韦是阿德福韦的同类药,上市不久,中国已经用了3年左右。替诺福韦的抗病毒活性很强,比恩替卡韦更强。替诺福韦可能是当前发生耐药最少的核苷类药;对拉米夫定、替比夫定、恩替卡韦耐药的患者同样有效;与阿德福韦交叉耐药,但只是敏感性降低到1/3~1/4,加大剂量对许多患者还有效。
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