安立生坦能够为肺动脉高压治疗提供新的选择

  最近,来自全国各地肺动脉高压(PAH)治疗领域的专家对Anlishengtan在中国的意义和治疗效果进行了深入探讨。参与者认为,作为一种新型高选择性内皮素受体拮抗剂,该药物为中国PAH患者带来了新的治疗选择。

  PAH是一种罕见的疾病,对公众来说非常奇怪但非常恶性。每百万人中大约有15至25人患有这种疾病。它可以发生在任何年龄和性别。通常超过70%的患者是年轻人,女性的发病率比男性高约2倍。这种疾病是阴险的,发展缓慢。患者最早的症状通常是在运动时呼吸困难,疲劳和心悸。随着疾病的进展,患者甚至可能出现胸痛,咳嗽,咯血和晕厥。如果没有正确诊断和靶向,大多数患者将在2至3年内死亡。因此,PAH被称为“心血管疾病中的恶性肿瘤”。

  同济大学附属上海市肺科医院的荆志成教授表示:“大量的国际基础和临床研究表明,患者用安立生坦治疗1个月后,其运动能力,心悸和疲劳等症状将得到很大改善;经过长期治疗,患者的益处将得到改善进一步增加。”

  安立生坦是一种高选择性内皮素受体拮抗剂,可通过作用于肺动脉高压患者的内皮素及其受体,防止血管过度血管收缩,从而缓解疾病症状,提高患者的生活质量。改善生活条件。这项药物在PAH患者中的有效性和安全性已经在ARIES-1和ARIES-2的两项为期12周,多中心,随机,双盲,安慰剂对照的研究中得到证实。?参加ARIES-1研究的202名PAH患者主要来自美国和澳大利亚的研究中心。患者随机接受安立生坦5 mg或10 mg每日一次或安慰剂治疗12周;参加ARIES-2研究的192名PAH患者主要来自欧洲研究中心,患者随机接受2.5 mg安非他明和每日5 mg。一次或安慰剂治疗。两项研究的主要终点是治疗12周后安慰剂校正的6分钟步行距离(6MWD)相对于基线的变化。结果显示,安立生坦治疗显着改善了6MWD患者的运动耐量。在治疗的第4周,在安立生坦的每个剂量组中观察到6MWD的增加,并且维持到第8周和第12周;在安慰剂组,第12周时6MWD减少。

  在ARIES-1和ARIES-2的长期延伸研究中,——ARIES-E研究(非双盲),ARIES-1和ARIES-2研究中安慰剂组的患者也进入了药物治疗小组并被纳入治疗。383名患者。该研究的主要结果表明,安立生坦治疗2年内改善患者的6MWD和Borg呼吸困难指数;改善或维持WHO心功能分级;延迟了临床恶化时间(治疗1年内未发生临床恶化的患者为83%),2年内为72%;改善PAH患者的生存率(治疗1年生存率高达94%,2年仍为88%),远高于美国国立卫生研究院(NIH)评估的PAH患者人群的生存率(72 1年%,2年61%)。同时,该研究证实了安立生坦的安全性:治疗2年内肝功能障碍的年发病率仅为2%。

  “Anlishengtan几乎不影响服用其他药物的患者,这在治疗类似肺动脉高压方面值得称赞。该药物进入中国的临床实践后,将显着改善该病的临床治疗现状。”荆志成教授补充道。

  目前,欧洲心血管病学会诊断和治疗肺动脉高压的指南已将alisentan作为治疗肺动脉高压的最高推荐药物。

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